注册号 国食药监械(进)字2009第2402947号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 欧蒙斑点法载片：含包被有抗原(MPO和PR3)的检测膜条；阳性对照：人IgG；阴性对照：人IgG；酶结合物：碱性磷酸酶标记的羊抗人IgG；通用缓冲液；底物液：四唑硝基苯胺兰/5-溴-4-氯啶-磷酸盐(NBT/BCIP)；产品说明书。产品有效期：2-8℃保存，不要冰冻，未开封前，除非特别说明，试剂盒中各成分自生产日起可稳定1年。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定性检测人血清或血浆中的抗髓过氧化物酶(MPO)和蛋白酶3(PR3)抗体。
注册代理 北京欧蒙生物技术有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.12.17
有效期截止日 2013.12.16
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生产厂地址（中文） D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany
生产场所 D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 抗MPO,PR3抗体IgG检测试剂盒(欧蒙斑点法)
产品名称（英文） Anti-MPO,PR3 EUROASSAY (IgG)
规格型号 10×03，10×05
产品标准 YZB/GEM 1924-2009
