注册号 国食药监械(进)字2009第2403106号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒由肌钙蛋白I测试卡20块、吸管20个、说明书1份组成。试剂组成成分：活性成分有包被有单克隆(鼠)抗-人肌钙蛋白I抗体的金颗粒(1μg/mL)，完全纯化的抗-人肌钙蛋白I多克隆(羊)抗体(1μg/Test)和抗鼠多克隆(羊)抗体(1μg/Test)；非活动性成分包括PVC塑料支撑板、玻璃纤维吸收纸、多孔玻璃纤维膜和样品吸附纸垫。产品有效期：在4-30°C的环境中保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定性检测人血清标本中肌钙蛋白I(TnI)的浓度。
注册代理 上海鸿泰生物工程有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.12.30
有效期截止日 2013.12.29
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） VEDA LAB
生产厂地址（中文） ZAT du Londeau B.P. 181 - 61006 ALENCON CEDEX - FRANCE
生产场所 ZAT du Londeau B.P. 181 - 61006 ALENCON CEDEX - FRANCE
生产国（中文） 法国
产品名称（中文） 肌钙蛋白I检测试剂盒(免疫层析法)
产品名称（英文） TROPONIN I-CHECK-1
规格型号 20人份/盒
产品标准 YZB/FRC 2154-2009
