注册号 国食药监械(进)字2009第2403098号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂1：已包被鼠抗人FDP单克隆抗体的悬浮乳胶颗粒液；试剂2：甘氨酸缓冲液；试剂3：阴性质控，不含FDP。试剂4：阳性质控,含从人体采集的FDP；测试卡；混匀棒。试剂中含有叠氮化钠(＜1g/l)作为防腐剂。产品有效期：2-8℃，有效期：24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 定性和半定量测定血浆中纤维蛋白(原)降解产物(FDP)。
注册代理 思达高诊断技术(北京)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.12.30
有效期截止日 2013.12.29
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） DIAGNOSTICA STAGO
生产厂地址（中文） 9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France
生产场所 9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France
生产国（中文） 法国
产品名称（中文） FDP测定试剂盒(乳胶凝集法)
产品名称（英文） FDP Plasma
规格型号 60 测试 (REF 00540)
产品标准 YZB/FRC 2191-2009
