注册号 国食药监械(进)字2009第2403097号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂1：包被有鼠抗人D-二聚体单克隆抗体的乳胶颗粒混悬液；试剂2：甘氨酸缓冲液；试剂3和4：阴、阳性质控，人类冻干血浆；测试卡；混匀棒。产品有效期：2-8℃，有效期：24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 对血浆中D-二聚体进行定性和半定量测定。
注册代理 思达高诊断技术(北京)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.12.30
有效期截止日 2013.12.29
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） DIAGNOSTICA STAGO
生产厂地址（中文） 9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France
生产场所 9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France
生产国（中文） 法国
产品名称（中文） D-二聚体(D-Di)测定试剂盒(乳胶凝集法)
产品名称（英文） D-Di Test
规格型号 60 测试 (REF 00454)
产品标准 YZB/FRC 2190-2009
