注册号 国食药监械(进)字2009第2402632号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂1：冻干标定的人含钙凝血酶。试剂中包含特殊的肝素抑制剂；试剂2：Owren-Koller缓冲液，pH 7.35。试剂2中含有叠氮化钠(＜1g/l)作为防腐剂。产品有效期：保存于：2-8℃；有效期：24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用Clauss凝固法作纤维蛋白原的定量分析。
注册代理 思达高诊断技术(北京)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.11.17
有效期截止日 2013.11.16
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） DIAGNOSTICA STAGO
生产厂地址（中文） 9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France
生产场所 9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France
生产国（中文） 法国
产品名称（中文） 纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(凝固法)
产品名称（英文） FIBRI-PREST
规格型号 试剂1: 12×2 ml; 试剂2: 2×50 ml(REF00608)
产品标准 YZB/FRC 1514-2009
