注册号 国食药监械(进)字2009第3402693号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 检测板、含测定稀释液的样本采集试管。产品有效期：保存于1-30℃，有效期1.5年。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定性检测婴幼儿粪便中的轮状病毒抗原。
注册代理 海南华美医药有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.11.26
有效期截止日 2013.11.25
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Standard Diagnostics,Inc.
生产厂地址（中文） 156-68 Hagal-dong Giheung-gu Yongin-si Kyonggi-do Korea
生产场所 156-68 Hagal-dong Giheung-gu Yongin-si Kyonggi-do Korea
生产国（中文） 韩国
产品名称（中文） 轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
产品名称（英文） BIOLINE ROTAVIRUS
规格型号 20人份/盒
产品标准 YZB/KOR 1888-2009
