注册号 国食药监械(进)字2009第3402691号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 检测板、测定稀释液。产品有效期：保存于2-30℃，有效期2年。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定性检测人血清、血浆或全血中的梅毒螺旋体抗体。
注册代理 海南华美医药有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.11.26
有效期截止日 2013.11.25
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Standard Diagnostics,Inc.
生产厂地址（中文） 156-68 Hagal-dong Giheung-gu Yongin-si Kyonggi-do Korea
生产场所 156-68 Hagal-dong Giheung-gu Yongin-si Kyonggi-do Korea
生产国（中文） 韩国
产品名称（中文） 梅毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
产品名称（英文） BIOLINE Syphilis 3.0
规格型号 30人份/盒
产品标准 YZB/KOR 1882-2009
