注册号 国食药监械(进)字2009第3402930号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 Multitest CD3/CD8/CD45/CD4试剂、Multitest CD3/CD16+CD56/CD45/CD19试剂、Multitest IMK Kit溶血素。产品有效期：保存于2-8℃，有效期为19个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品与流式细胞仪配套使用，用于确定红细胞溶解后的全血样本中的下列人类成熟淋巴细胞亚型的百分率和绝对数目：T淋巴细胞(CD3+)，B淋巴细胞(CD19+)，辅助/诱导T淋巴细胞(CD3+CD4+)，抑制/细胞毒T淋巴细胞(CD3+CD8+)，和自然杀伤细胞(CD3-CD16+和/或CD56+)。TruCOUNTTM试管用来确定细胞的绝对数目。
注册代理 碧迪医疗器械(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.12.17
有效期截止日 2013.12.16
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） BD Biosciences 公司
生产厂地址（中文） 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA
生产场所 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 淋巴细胞亚群检测试剂盒
产品名称（英文） BD MultiTEST IMK Kit
规格型号 50实验人次/盒
产品标准 YZB/USA 1914-2009
