注册号 国食药监械(进)字2009第3402321号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 磁颗粒悬浮液：包被单克隆抗体，定标液(低)，定标液(高),示踪物溶液：标记上异鲁米诺的单克隆抗体,缓冲液,稀释液。产品有效期：2-8℃保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定量测定人血清及EDTA或肝素血浆中的癌胚抗原的含量。
注册代理 索灵诊断医疗设备咨询(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.10.14
有效期截止日 2013.10.13
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） DiaSorin S.p.A.
生产厂地址（中文） Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy
生产场所 Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy
生产国（中文） 意大利
产品名称（中文） 癌胚抗原定量测定试剂盒(化学发光法)
产品名称（英文） LIAISON CEA
规格型号 100人份/盒
产品标准 YZB/ITA 1548-2009
附件
