注册号 国食药监械(进)字2009第3403068号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 乏因子血浆是冻干人血浆，其残留的因子Ⅸ活性≤1%。乏因子血浆采用免疫吸附法由正常血浆制备而来，不含相应凝血因子抗原。纤维蛋白原含量至少为1g/L，且外源性凝血系统中残留凝血因子活性为正常的40%以上，其中含有的稳定剂为甘露醇(20g/L)。产品有效期：保存于2-8℃，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于检测人血浆中凝血因子Ⅸ的活性。
注册代理 希森美康医用电子(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.12.30
有效期截止日 2013.12.29
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
生产厂地址（中文） Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生产场所 Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 因子IX活性测定试剂盒(凝固法)
产品名称（英文） Coagulation Factor IX Deficient Plasma
规格型号 8×1mL
产品标准 YZB/GEM 2046-2009
