注册号 国食药监械(进)字2009第2402728号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 【主要组成】R1(抗体试剂)：缓冲液中含有抗托普霉素单克隆抗体(鼠)，pH 7.5，含稳定剂和防腐剂。R2(示踪剂)：缓冲液中含有荧光标记的托普霉素衍生物，pH 8.0，含稳定性和防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 体外定量测定人血清、血浆中的托普霉素的浓度。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.12.01
有效期截止日 2013.11.30
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 托普霉素检测试剂盒(荧光偏振法)
产品名称（英文） TOBRAMYCIN
规格型号 150 tests
产品标准 YZB/GEM 1706-2009
