注册号 国食药监械(进)字2009第2402721号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 抗生素补充剂——冻干的补充剂含有二性霉素 B , 阿洛西林,萘啶酸,多粘菌素,甲氧苄胺嘧啶,万古霉素和填充(bulking)试剂。补充剂的组成可以根据具体的特定的培养条件而进行调节改变。复溶液——油酸,甘油,紫色染料和溶解于纯净水中的牛血清蛋白。产品有效期:2℃-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 本产品作为BacT/ALERT MP处理系统的组成部分与MB/BacT或者全自动细菌分枝杆菌监测系统同时使用,以检测和分离非血液的无菌体液样本和消化、去污染的临床样品中的分枝杆菌。
注册代理 梅里埃诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.12.01
有效期截止日 2013.11.30
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) bioMerieux, Inc.
生产厂地址(中文) 100 Rodolphe St, Durham, NC 27712
生产场所 100 Rodolphe St, Durham, NC 27712
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 分枝杆菌抗生素补充检测试剂盒
产品名称(英文) MB/Bact Antibiotic Supplement Kit
规格型号 100测试/盒
产品标准 YZB/USA 1760-2009