历时3年多的抗生素复合剂“哌舒(哌拉西林/舒巴坦钠)”专利之战,就像一场情节波澜起伏的戏剧。
7月23日,广州威尔曼药业召开新闻发布会,宣布由于被授权方严重违约,威尔曼从即日起中止对哈尔滨智诚医药科技研究院委托上海新先锋药业注册生产的“注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(4:1)”(商品名为派纾、君吉纾)的专利授权。去年3月19日,广州威尔曼药业将其“官司缠身”的哌舒专利,以8000万元的价格部分许可给上药集团旗下的上海新先锋药业,被称为国内药品市场最大专利交易。
据威尔曼法律顾问戴锦良介绍,根据合同,哈尔滨智诚医药科技研究院和上海新先锋药业将8000万元的专利费分10年分期交给威尔曼,然而从今年年初开始,被授权方一直拖欠第一年的剩余款项,同时第二年第一期款项也未能在规定期限内(即本月15日之前)支付,因此构成严重违约,威尔曼将中止授权。此外,根据双方合作规定,“一旦出现此违约情况则双方均确认该药品构成侵权”,被授权方从即日起不得再生产销售该药品。
威尔曼董事长孙明杰透露,新先锋不能在规定时间内付清款项,很可能与新先锋内部改革、班子更换、GMP厂房搬迁和等待药监部门的审批等因素有关。然而,威尔曼曾多次发函与新先锋交涉,却没有得到对方的正式回应。戴锦良表示,目前威尔曼只是按合同规定中止授权,不排除双方还有继续合作的可能。
记者随即采访上药抗生素事业部总经理吴建文。吴建文表示对此事尚不知情,要去核实一下,不过对于去年专利授权的事宜,吴建文承认有此协议。
威尔曼的申明再次把上海新先锋药业推向事件的中心。上海新先锋去年曾与白云山医药科技有限公司站在一起,是向威尔曼药品专利“发难”的11家药企联盟成员之一。可是不久之后,上海新先锋跳出11家药企阵营,与威尔曼签下8000万元专利许可协议。当时有分析认为,新先锋之所以站在威尔曼这边,是因为“哌舒”未来在中国的市场需求量将有10亿元之巨。通过专利授权形成联合体后,成员将根据市场整个需求量合理调配生产能力,避免恶性竞争。
对于专利案的最新进展,戴锦良表示依然在审理之中。