注册号 国食药监械(进)字2009第2402716号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 R1a: 包被着山羊抗小鼠IgG ：小鼠单克隆抗hLH 复合物的顺磁性微粒悬浮于TRIS 缓冲盐水[含有牛血清白蛋白(BSA) 、表面活性剂、＜ 0.1% 叠氮钠以及0.1% ProClin 300];R1b: TRIS 缓冲盐水[ 含BSA、蛋白质( 小鼠、山羊)、表面活性剂、＜ 0.1% 叠氮钠以及0.1% ProClin 300];R1c: 山羊抗黄体生成素-碱性磷酸酶结合物溶于TRIS 缓冲盐水[ 含有BSA、蛋白质( 山羊)、表面活性剂、＜ 0.1% 叠氮钠以及0.1% ProClin 300]。产品有效期：2到10°C 冷藏保存且竖直存放，可稳定保存24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 定量测定人血清和血浆中黄体激素(LH)水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。
注册代理 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.12.01
有效期截止日 2013.11.30
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Beckman Coulter, Inc.
生产厂地址（中文） 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生产场所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 黄体生成素测定试剂盒(化学发光法)
产品名称（英文） Access hLH
规格型号 2×50测试/盒
产品标准 YZB/USA 1458-2009
