注册号 国食药监械(进)字2009第2402165号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂1：Tris缓冲液，α-酮戊二酸，ADP，脲酶，谷氨酸脱氢酶(GLDH)；试剂2：NADH。产品有效期:避光保存于2～8℃，有效期为24个月。附件:注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 体外定量测定人血清﹑血浆或尿液中尿素。
注册代理 德赛诊断系统(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.09.21
有效期截止日 2013.09.20
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生产厂地址（中文） Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany
生产场所 Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 尿素测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)
产品名称（英文） Urea FS
规格型号 7020包装:试剂1 4×50ml＋试剂2 1×50ml;7060包装:试剂1 5×80ml＋试剂2 5×20ml;7170包装:试剂1 6×64ml＋试剂2 6×16ml;0100 包装试剂1 2×80ml＋试剂2 2×20ml;021包装:试剂1 4×20ml＋试剂21×20ml;023包装:试剂1 1×800ml＋试剂2 1×200ml;026包装:试剂1 5×80ml＋试剂2 1×100ml;704包装:试剂1 8×50ml＋试剂2 8×12.5ml;717包装:试剂15×80ml＋试剂2 5×20ml;730包装:试剂1 4×20ml＋试剂2 2×10ml;917包装:试剂1 8×60ml＋试剂2 8×15ml
产品标准 YZB/GEM 1326-2009
