注册号 国食药监械(进)字2009第2402156号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 25个检测装置、25个参考卡片、1份使用说明书。每个检测装置含有1个检测卡、1个一次性的塑料移液管、一个干燥包。产品有效期:保存于2-30℃,试剂盒有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于人血清或血浆中降钙素原的半定量检测。
注册代理 上海龙德医疗技术有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.09.21
有效期截止日 2013.09.20
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) B.R.A.H.M.S Aktiengesellschaft
生产厂地址(中文) Neuendorfstr.25,D-16761 Hennigsdorf, Germany
生产场所 Neuendorfstr.25,D-16761 Hennigsdorf, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 降钙素原测定试剂盒(免疫色谱检测法)
产品名称(英文) B.R.A.H.M.S PCT-Q
规格型号 25人份
产品标准 YZB/GEM 1402-2009
附件