“完善中国新药研发的配套服务, 增强跨国制药企业在中国的投资信心”——全球第二大CRO公司昨天下午在上海张江高科技园区宣布成立其全球第5家中心实验室时,科文斯(Covance)全球总裁兼主席赫林表示,科文斯(上海)中心实验室将为张江“药谷” 承揽全球新药研发合同增添重要砝码。
随着制药行业的专业分工及新药研发的成本日益增长,越来越多的国际性制药企业将新药研发部分或全部外包。应运而生的合同研究组织CRO主要提供几乎涵盖新药研发整个过程的新药产品开发、临床前试验及临床试验、数据管理、新药申请等技术服务,并主要对新药的安全性和有效性进行检测。目前,全球CRO的市场总值约为163亿美元左右,并以每年约14%的速度增长,预计2010年将超过200亿美元。
国外一些大型CRO机构自1996年起进入我国,为中国本土临床试验研究带来了新的气象和经验。此次科文斯(上海)中心实验室投资达4000多万元,建筑面积1212平方米,能提供 100多种实验室检测项目,为新药研发企业提供高质量的标本检测服务;并通过科文斯公司的遍布20多个国家的运营网络,提供创新的全球实验室服务。
据不完全统计,2006年前8个月,浦东生物医药研发外包服务业产值达5.3亿元,是2004年全年的2.4倍。张江药谷的目标是在5年内,带动形成一个年产值超过20亿元的生物医药产业分支领域。