2007年9月8日,美国药典位于上海张江高科技园区的最新国际分部正式成立。美国药典(USP)是独立的、非盈利性的公共标准设定机构,致力于通过保证药品的质量和一致性、促进药物的安全合理使用,以及对食品补充剂成分提供认证来促进公众健康。
据悉,新建设施占地近10500平方英尺,拥有一流的办公场所和实验设施,其地理位置靠近主要制药客户,便于更好地向他们提供服务。
美国药典首席执行官罗杰?威廉姆斯(Roger L. Williams)博士表示:“新的分部体现了美国药典不分地域、经济、政治疆界,为全人类保证药品、食品补充剂和食品添加剂安全和质量的承诺。由于全世界对这些问题的持续关注,标准设定机构与政府密切合作显得尤为重要。本分部和实验室将协助美国药典与中国的管理部门及生产商进行合作,向着既定目标前进。”
中华区总经理胡江滨博士说:“美国药典中华区总部将与SFDA、中国药典、NICPBP以及其他部门紧密协作,致力于保证药品、食品添加剂的质量,更好地服务客户。分部的成立将使中国的生产商、政府管理部门从中受益,当然最终受益的是中国、美国和其他进口这些中国产品的国家的患者。”
美国药典中华区总部将帮助国内企业更好地获取美国药典的药物分析方法标准、标准物质和其他相关服务。美国药典的标准物质用于通过测试,检验样本是否符合美国药典和国家处方集的标准,从而保证产品质量。
据美国药典中华区客户经理张淑芬介绍,中国烟台、江阴的两家生产硫酸软骨素的药企已经通过了美国药典的相关认证,目前美国药典正在与多家厂商进行认证等事宜的相关合作。