从11月16日起，一批通过简化包装、降低成本定点生产的城市社区和农村基本用药的产品正式批准上市。国家食品药品监督管理局在11月16日的新闻发布会上公布了这则信息。这意味着国家在解决看病贵、看病难的问题上迈进了一步。
据悉，这批确定的城市社区和农村基本用药定点生产企业总共有10家，涉及18个品种，这些品种实行统一价格、统一标识。医药人士认为，随着政策公布后定点企业开始启动基本用药的生产，定点企业将赢得市场优势，未来国内医药格局有可能发生改变。
基本用药开始生产
早在今年2月，国家食品药品监督管理局对申报定点生产第一批城市社区、农村基本用药目录品种的药品生产企业进行了审核，批准了10家药品生产企业为第一批城市社区、农村基本用药定点生产企业，并对此做了试点安排。
这10家定点生产企业包括：北京双鹤、华北制药、华北制药制剂、常州制药、西南药业、成都第一制药、青海制药、天津达仁堂、大连美罗、山东方健。
不过，由于定点生产政策没有出台，这些定点生产企业并没有启动。
今年5月，国家食品药品监督管理局、发改委和卫生部联合下发了《关于加强城市社区农村基本用药定点生产、使用和价格管理的通知》，对定点生产产品实行单独制定价格，并要求将药品价格印在最小包装盒上。同时，也明确了定点生产产品不实行集中采购，直接入围候选品种进入医疗机构采购。不过，对于如何运作，国家并没有详细的方案，也没有明确的时间表。而此次批准基本用药上市后，将推动企业启动定点药物生产。
对于基本用药何时上市，国家食品药品监督管理局政策法规司副司长颜江瑛表示，由于产品刚刚批准，生产、检验需要一个过程，这批定点药品大概年底或明年年初即可上市。
西南药业股份有限公司董事长李标表示，上市后的定点药品将比以前便宜10%以上，而这些药品大约在一两个月内可以上市了。“现在我们已经开始做包装和设计了。”
未来医药格局可能改变
对于此次国家批准定点生产企业和药品，医药人士表示，批准定点生产企业会对相关企业起到很大帮助，甚至将影响医药产业的布局。“国家可能会形成数个基本用药生产基地，小的企业会难以生存，相当于淘汰落后产能。”
颜江瑛表示，批准这些定点生产企业和药品对非定点生产企业不产生影响。“（定点药品）非定点生产企业也可以生产，只不过这10家企业必须生产，医院和医疗机构可以自行选择，但要优先指定的这些企业的产品。”
尽管国家对这些定点生产企业并没有利税和补贴优惠政策，但李标认为，定点生产企业为企业带来了市场放大效应。“虽然这些药品不赚钱，但得到了市场的认可，企业形象上去了，美誉度上去了。其他产品相应也就具备了竞争力，扩大了市场份额。我们作为上市企业，也有一定的社会责任，普药供应可以满足大众的需求。”
华北制药集团有限责任公司董事长常幸表示，企业在执行新制度上还有一定困难。其一，现在制订的价格是以目前的市场成本来定价，如果以后成本上升了，这个价格会不会调整，企业还会不会执行现在的承诺，大批量生产和保证供应还很难说。其二，企业生产定点产品是薄利，能否就保证多销，仍然令人担忧。其三，企业最关心的是定点生产的药品能否快速进入社区。
对于如何保证这些药品到各地，李标表示，由于各地都有一些地方保护主义加上地方用药习惯不同，国家还需要对此进行调控。而以前药比较贵，主要是在配送、流通环节出现问题，企业通过配送直接到各个网点，中间可以省掉许多环节。
