2006年6月，国家食品药品监督管理局（SFDA）发出《第一批定点生产的城市社区、农村基本用药目录的通知》，标志着廉价药的定点生产步入准备期。经过一年多的申报、审批等严格程序，SFDA于11月16日正式宣布“定点生产的城市社区、农村基本用药产品正式获准上市”。
在此前一天，国家发改委发文表示，首批确定的共18个定点生产品种中的9个处方药品，其最高零售价开始生效执行。至此，廉价药定点生产进入向市场供应的实质性阶段。
这一直接针对基层用药的政策实施，牵动着无数药企的心，业内人士都在关注：在进入正式供应阶段后，第三终端市场可能发生怎样的变化？定点生产企业会做出哪些调整？非定点生产企业又将有何举措？
基层：认可并期待
记者随机采访了一些地区的社区卫生服务机构，发现“统一标识、统一限价”廉价药上市的消息尚未在社区之间传开。
“可能要过一段时间消息才能传到这里吧。”成都市武侯区火车南站社区卫生服务中心副主任徐学祥介绍说，武侯区今年实行了社区用药“零差率”政策，其所在社区中心日常使用的千余种药品中，有400多种属于“零差率”品种，也包括了部分定点生产用药目录中的品种，如果印有统一标识的廉价药向社区正式供应，无疑将进一步扩大社区基本用药范畴。
浙江省杭州市小河湖墅社区卫生服务中心门诊主任王招兄表示：“我们这里日常用得比较多的药品是由中心地处城乡结合部的特点决定的，对廉价药的使用率很高。SFDA推出简化包装、降低成本定点生产的城市社区和农村基本用药的举措，维护了基层医疗机构、患者和医生三者之间的利益。”他进而表示，首批10家定点生产的品种正式进入市场，作为社区卫生服务机构，他们一定会首选印有统一标识的廉价药。
一位社区医生坦言，社区卫生服务机构非常希望有关部门确保廉价药的供应，因为社区居民愿意到社区中心看病和拿药的一个重要原因就是社区药品价格便宜，但一些社区药店经常搞促销，有时药价甚至比出厂价还低，即使社区实行“零差率”售药，也低不过药店。因此，他们很欢迎有关部门以补贴厂家的方式定点生产廉价药，“廉价药提高了社区的竞争力。”该医生表示。
“在一定程度上说，"廉价"是基层医疗机构的主打特色。”河北省景县王千寺医院的曹医生谈到，“看同样的病，基层的药费往往只占大医院很少的比例，基层如果不切实保证"药美价廉"，也很难得到患者的认同，廉价药定点生产政策契合基层的实际需要。”
药企：看准品牌效应
廉价药在城市社区和农村受到普遍欢迎，药企在这一领域大有可为，与此同时，企业也要应对来自成本和利润的考验。
一位不愿具名的企业负责人告诉记者，国家运用宏观调控手段，根据市场情况限定定点生产产品的最高零售价，使从事定点生产的企业可以获得微利，这是好事。但实际上，还有更多的普药品种的成本价格已高于市场价，这是企业不愿主动生产廉价药的重要原因之一。他所在企业生产的180个品种中，就有几十个这样的品种。“定点生产企业从廉价药生产中，获得更多的是品牌效应。”
上海商学院现代流通中心特约研究员代航认为，首批通过审定的定点生产厂家都是经过国家有关部门严格筛选的，这无疑是个利好因素。对廉价药规定“统一标识、统一限价”，有利于廉价药的统一管理，但真正关系到企业盈亏的是供货价。这个价格决定了企业是否盈利，是否获得了合理的利润，由此决定了入选的厂家能否长期生产和供应廉价药。
代航指出，希望国家能在保证廉价药市场供应的前提下留给定点生产企业一定的利润空间，能让企业更好地完成廉价药的生产任务，为处于观望中的企业做出示范。对于目前未入选定点生产的企业下一步应如何走的问题，代航认为这部分企业完全可以利用廉价药上市的机会，关注其运作情况，再决定下一步的动作。
在此之前，华南药业集团市场部经理叶柱洪曾对记者表示会给予定点生产密切的关注，如今，定点生产品种已经投入生产，叶柱洪表示“公司正在研究”，“但我们的主要产品不在廉价药上，估计政策对我们的影响不大，不过对整个普药市场肯定会造成一定的冲击。”
四川禾邦正源药业有限责任公司副总经理石广民也持类似观点。他表示，定点生产确实没有多少利润可言，目前获得定点生产的大多是品牌企业，他们有对“企业形象”的需求。禾邦正源是一个区域性品牌企业，暂时不会申请定点生产资格，但不排除一两年后申请的可能。“即使生产定点不能获得利润，其带来的品牌效应将拉动企业其他品种的销售，从长远来看，对企业的发展很有利。”
定点生产：打造“公益产品供应链”
从基层反映的情况来看，要确保廉价药定点生产供应链长期、稳定地运行，仍有一些问题需要有关方重视。
记者在成都了解到的情况是，有个别常用的廉价药尚未出现在社区“零差率”药品目录之中，例如柴黄颗粒，还有一些常用的抗生素品种。业内人士分析说，这与各地的用药习惯密切相关。
三千寺医院的曹医生表示，现阶段，廉价药的定点生产范围还未覆盖到他们所用的所有常用药，“各地用药习惯不一，全国性目录中有的品种，在某个地区不一定能覆盖到，这很正常。我们这里的止痛药一般都使用较便宜的安替比林甲胺甲烷，而很少使用某品牌厂家生产的异丁苯丙酸，希望今后定点生产目录扩容时，能注意到这一点。”
另据了解，成都市武侯区的社区卫生服务机构都是统一由上级社区卫生服务管理中心集中采购药品。“每隔一两个月，我们就把需要的品种和数量报上去。”该区某社区中心的叶静雪医生介绍说，“"零差率"药品的配送有时会出现1～2天的断货，个别品种还会拖上三四天。不过，由于"零差率"药品同类品种通常会有一两个甚至更多的替代品种，因此，在某一品种临时断档时，医生可以选择功效相似的其他品种。”有业内人士指出，目前只公布了首批廉价药目录，基层的建议，很值得今后在确定第二、第三批廉价药定点生产目录时借鉴。
近年来，部分地区出现廉价药短缺现象，还有一些地区有配送不及时、拖延时日、服务质量差等问题冒头，而今年以来，这个现象正逐步得到缓解。曹医生表示，他所在的王千寺医院常用药品的供应未出现过短缺，供货商没有“厚此薄彼”。不过，一些毛利太低的廉价药还是遭到了“封杀”。代航则指出，实行廉价药定点生产，体现了有关部门希望打造出一条公益产品供应链的决心，在这个供应链上的每一个环节，都必须清醒地意识到供应链的“公益性质”，这样才能使供应链长久地运转下去。
政策链接（截至2007.11）
2006年6月，SFDA发出《关于公布第一批定点生产的城市社区、农村基本用药目录的通知》。
2006年7月，《第一批定点生产的城市社区、农村基本用药目录》公布。
2006年9月，《关于印发定点生产城市社区、农村基本用药申报材料有关要求的通知》发布，同时对定点生产城市社区、农村基本用药申报材料做出规定。
2007年2月，《第一批城市社区、农村基本用药定点生产企业名单》正式公布。此后不久，首批基本用药定点生产企业联合承诺——切实保证群众用上安全有效的廉价药。
2007年5月，SFDA发出《关于加强城市社区和农村基本用药定点生产、使用和价格管理的通知》。
2007年6月，SFDA、国家发改委、卫生部共同发文，要求加强城市社区和农村基本用药定点生产、使用和价格管理。
2007年7月，关于《定点生产城市社区、农村基本用药实行统一标识的通知》发出。
2007年11月，部分通过简化包装、降低成本定点生产的城市社区和农村基本用药的廉价药品正式上市。
