9日,韩国一家知名制药公司来汉,准备与武汉武大弘元股份有限公司签订氨基酸原料药采购协议。韩国KDMF认证对原料药生产企业技术和管理要求非常高,国内氨基酸行业一直无人突破。此举标志着武汉企业首次突破国际技术壁垒,成为韩国医药原料药市场上第一个吃“螃蟹”的人。
武汉武大弘元股份有限公司副总经理刘胜祥表示,今年12月4日,该公司产的羧甲司坦通过韩国药监局KDMF认证,首次突破了发达国家技术壁垒,改变了国产氨基酸及其衍生物类产品只能以化工原料等低端形式出口的历史。
刘胜祥说,通过KDMF认证后,就可直接向韩国企业出售高附加值原料药,至少50%的利润不再由中间商提取,目前武大弘元羧甲司坦约占韩国70%市场份额,并且由于韩国药监局与美国FDA和欧盟药监管理机构等签有互认协议,该公司的羧甲司坦还有望以原料药形式进军美国和欧盟等市场。
同时,该公司的其他产品近年来还通过了美国默克制药、惠氏制药等国外知名药企的现场审计,已正式成为其原料药批量供应商。
据了解,武大弘元是由东湖创投、武汉大学及市内一家上市公司等联合投资成立的科技型中小企业。几年来,在国家科技创新基金的帮助下,逐步将国家研发项目产品转向产业发展。目前,该企业产品年销售额已过亿元,成为了一家颇具实力的科技型企业。