国家食品药品监管局局长邵明立30日在全国产品质量和食品安全专项整治第三次现场会上说,今年1至8月,全国医药工业生产总值3781亿元,同比增长24.2%。药品专项整治有力地促进了医药产业的健康发展。
去年7月,为严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动,切实保障人民群众用药安全,国务院部署在全国范围内开展整顿和规范药品市场秩序专项行动。今年8月,国务院在部署全国产品质量和食品安全专项整治工作时,再次将药品整治作为重要内容,明确要求在年底前完成药品注册现场核查,建成特殊药品监控信息网络,基本解决挂靠经营、超方式和超范围经营药品问题,禁止和取缔以公众人物、专家名义证明疗效的药品广告。
据邵明立介绍,一年多来,我国扎实开展药品专项整治各项工作。在研制环节,以打击弄虚作假为重点,规范注册申报秩序;在生产环节,以落实质量管理规范为重点,强化生产全过程监管;在流通环节,以打假治劣为重点,净化药品市场环境;在使用环节,以规范临床用药为重点,推进安全合理用药。
在大力开展专项整治的同时,我国加强制度建设,修订了《药品注册管理办法》,改革药品审批制度;修订了《药品GMP检查认定评定标准》,试行了派驻监督员和质量受权人制度,强化高风险品种动态监管,落实企业质量管理责任;修订了《药品流通监督管理办法》《药品广告审查办法》和《药品广告审查发布标准》,重拳打击虚假违法广告;公布了《处方管理办法》,对处方实施动态监测和超常预警管理;出台了《贯彻落实〈国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定〉的实施意见》,加大了对违法犯罪行为的惩治力度。这些制度有力地推动了药品专项整治不断向纵深发展。
“经过整治,企业生产经营行为得到规范,药品市场秩序明显好转,合理用药水平有所提高,全社会的药品安全意识显著增强,药品安全保障水平进一步提升。上规模、重质量、讲诚信的企业市场竞争力普遍增强。”邵明立说。