医药经济报 由中日两家CRO公司——润东医药研究开发(上海)有限公司和日本CRONOVA株式会社合资成立的润东科若华医药研究开发(上海)公司12月19日正式成立。双方分别占有新公司65%和35%的股份。这是国内首家合资的CRO公司。
润东医药开发公司是一家专注于临床研究的CRO公司,在CRO领域有一定的品牌知名度,吸引了诺华、拜耳、日本武田、雅培等跨国公司在临床研究方面的合作。
CRONOVA株式会社是日本领先的CRO企业,下辖4家子公司,分别从事CRO、SMO(研究中心管理组织)、CSO(合同销售组织)以及数据管理与统计等各项服务,业务范围纵贯药品研发全过程,是日本国内唯一一家通过ISO、信息安全保密,等行业内全部4项标准认证的CRO公司。
润东公司从成立伊始,就积极开展大量工作推动中日制药界间的沟通和交流。在业务合作和共同推进中日制药企业交流事业的过程中,润东和CRONOVA彼此认同,达成了合资的共识。双方在各自国内都有客户等资源渠道的优势,并且在临床研究、数据管理与统计、试验机构培训与支持以及产品许可贸易等技术质量方面在各自国家中处于领先水平。成立合资公司后,双方表示将发挥各自的品牌、技术和客户资源优势,今年内在中国增设2~3家子公司或分公司,在临床试验机构集中的各主要城市设立分支机构。同时,引进日本方面高标准的SOP及各项硬软件设施,快速拓展市场,实现互利共赢。
近年来,全球医药研发外包服务市场日益增长,在国内更是处于高速成长时期。CRO企业面临巨大的机遇与挑战。