注册号 国食药监械(进)字2009第2402488号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 【主要组成】试剂1IgM试剂:聚乙二醇,抗(人体)IgM,Tris/HCL缓冲液,叠氮化钠。产品有效期：2℃至8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 体外定量测定血清和血浆中的IgM。
注册代理 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.11.03
有效期截止日 2013.11.02
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Randox Laboratories Ltd
生产厂地址（中文） Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
生产场所 Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
生产国（中文） 英国
产品名称（中文） 免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)
产品名称（英文） IgM
规格型号 IM7977(8x20ml)
产品标准 YZB/ENG 1451-2009
