注册号 国食药监械(进)字2009第2402037号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 【主要组成】R1a：包被山羊抗鼠IgG-鼠抗铁蛋白单克隆抗体复合物的顺磁性微粒，悬浮于TRIS缓冲盐水中，含表面活性剂、牛血清白蛋白、叠氮钠及ProClin**300；R1b：山羊抗铁蛋白-碱性磷酸酶结合物溶于TRIS缓冲盐水中，含表面活性剂、牛血清白蛋白、蛋白质(山羊、鼠)、叠氮钠及ProClin**300。产品有效期:2-10℃保存，有效期12个月。附件:注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 应用Access 免疫测定系统定量测定人血清和血浆(肝素) 中的铁蛋白水平。
注册代理 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.09.14
有效期截止日 2013.09.13
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Beckman Coulter，Inc.
生产厂地址（中文） 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生产场所 1000 Lake Hazeltine Drive，Chaska，MN 55318-1084，USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 铁蛋白测定试剂盒(化学发光法)
产品名称（英文） Access Ferritin
规格型号 2×50测试
产品标准 YZB/USA 1279-2009
