注册号 国食药监械(进)字2009第2402485号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 【主要组成成份】R1：对氨基苯磺酸 ,盐酸，二甲亚砜；R2:亚硝酸钠。产品有效期：2℃-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 体外定量测定人血清、血浆中的总胆红素。
注册代理 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.11.03
有效期截止日 2013.11.02
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Randox Laboratories Ltd
生产厂地址（中文） Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
生产场所 Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
生产国（中文） 英国
产品名称（中文） 总胆红素检测试剂盒(比色法)
产品名称（英文） Total Bilirubin
规格型号 BR2361(R1:2x250ml;R2:1x15ml)
产品标准 YZB/ENG 1530-2009
