注册号 国食药监械(进)字2009第2401991号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂船位1-6(液体):磷酸烯醇丙酮酸钾 15.6mM,氯化镁 19.0mM,草氨酸钠 1.8mM,3 - 乙酰吡啶腺嘌呤二核苷酸 1mM,磷酸烯醇丙酮酸羧化酶 496U/L(来源于细菌),苹果酸脱氢酶 5062U/L(来源于猪的心脏),缓冲液和稳定剂。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于Dimension临床生化系统,用于定量测量血清或肝素化血浆中的总二氧化碳浓度。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.08.31
有效期截止日 2013.08.30
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址(中文) 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生产场所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 二氧化碳测定试剂盒(酶法)
产品名称(英文) Enzymatic Carbonate Flex Reagent Cartridge (ECO2)
规格型号 DF137: 360测试(4×90/试剂盒)
产品标准 YZB/USA 1197-2009