注册号 国食药监械(进)字2009第2402172号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂1：Good`s 缓冲液，氯化钠，氯化镁，α-葡萄糖苷酶；试剂2：Good`s 缓冲液，EPS－G7。产品有效期:避光保存于2～8℃，有效期为24个月。附件:注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 体外定量测定人血清、血浆或尿液中α-淀粉酶的催化活力。
注册代理 德赛诊断系统(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.09.21
有效期截止日 2013.09.20
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生产厂地址（中文） Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany
生产场所 Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） α-淀粉酶测定试剂盒 (EPS-G7法)
产品名称（英文） α-Amylase CC FS
规格型号 0210包装:试剂1 5×20ml ＋ 试剂2 1×25ml;7060包装:试剂1 5×80ml ＋ 试剂2 5×20ml;7170包装:试剂1 6×64ml ＋ 试剂2 6×16ml;0100包装试剂1 2×80ml ＋ 试剂2 2×20ml;021包装:试剂1 5×20ml ＋ 试剂2 1×25ml;022包装:试剂15×80ml ＋ 试剂2 1×100ml;023包装:试剂1 1×800ml＋ 试剂2 1×200ml;704包装:试剂1 8×50ml ＋ 试剂28×12.5ml;717包装:试剂1 5×80ml ＋ 试剂2 5×20ml;730包装:试剂1 4×20ml ＋ 试剂2 2×10ml;917包装:试剂1 8×60ml ＋ 试剂2 8×15ml
产品标准 YZB/GEM 1369-2009
