注册号 国食药监械(进)字2009第2402171号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 咪唑缓冲液，磷酸肌酸，葡萄糖，N-乙酰半胱氨酸(NAC)，乙酸镁，EDTA-Na2，ADP，NADP，AMP，5`-磷酸二腺苷，6-磷酸葡萄糖脱氢酶(G6P-DH)，己糖激酶(HK)，羊抗人CK-M多克隆抗体，抑制能力。产品有效期:避光保存于2～8℃，有效期为18个月。附件:注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 体外定量测定人血清或血浆中肌酸激酶MB同工酶的催化活力。
注册代理 德赛诊断系统(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.09.21
有效期截止日 2013.09.20
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生产厂地址（中文） Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany
生产场所 Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(速率法)
产品名称（英文） CK-MB FS
规格型号 7020包装:试剂1 4×50ml ＋ 试剂2 2×25ml;0210包装:试剂1 5×20ml ＋ 试剂2 1×25ml;7170包装:试剂1 3×64ml ＋ 试剂2 3×16ml;0100包装:试剂1 2×80ml ＋ 试剂2 2×20ml;021包装:试剂1 5×20ml ＋ 试剂2 1×25ml;022包装:试剂15×80ml ＋ 试剂2 1×100ml;700包装:试剂1 16×20ml＋ 试剂2 4×20ml;704包装:试剂1 8×50ml ＋ 试剂28×12.5ml;717包装:试剂1 5×80ml ＋ 试剂2 5×20ml;730包装:试剂1 4×20ml ＋ 试剂2 2×10ml;917包装:试剂1 8×60ml ＋ 试剂2 8×15ml;930包装:试剂14×20ml ＋ 试剂2 2×10ml
产品标准 YZB/GEM 1366-2009
