注册号 国食药监械(进)字2009第2402419号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂1:从新鲜兔脑组织制备的冻干凝血活酶,含特殊的肝素抑制剂。试剂2:含钙溶剂,含有叠氮化钠(<1g/l)作为防腐剂。产品有效期:2-8℃,有效期:24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 用于检测凝血酶原时间(PT)。
注册代理 思达高诊断技术(北京)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.10.26
有效期截止日 2013.10.25
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) DIAGNOSTICA STAGO
生产厂地址(中文) 9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France
生产场所 9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France
生产国(中文) 法国
产品名称(中文) 凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(凝固法)
产品名称(英文) NEOPLASTINE CI
规格型号 试剂1: 6×5 ml,试剂2: 6×5 ml;试剂1: 12×10 ml,试剂2: 12×10 ml
产品标准 YZB/FRC 1439-2009