昨日,市知识产权局公布:我市两件发明专利获得中国专利金奖,其中,太极集团有限公司发明的新型治疗糖尿病药物“太罗”获此殊荣。
然而,这种新型糖尿病药物,在上市之初却遭到国外专利壁垒的阻拦。
新药刚问世即遭阻截
早在上世纪90年代中期,太极集团就开始在全球排名第二的制药企业GSK公司分离出的罗格列酮基础上,开始研制糖尿病新型药物。
“罗格列酮有酸性和碱性两种性质,这两种方式都可以治疗糖尿病,但GSK公司一直只利用了其酸性的特质去研制药物。”太极集团知识产权部部长陈康说,2003年,太极集团从碱性方面完成了新药的研究并申报给国家质监局,但GSK公司向国家质监局发函称太极侵犯了自己在中国的知识产权。
投入巨资研制的未来10年主打产品难道要“胎死腹中”?中国至少5000万糖尿病人的巨大市场,有可能完全被GSK公司独家生产的洋货垄断。而进口药品高昂的价格,让中国众多的糖尿病患者望而却步。太极集团开始了艰难的专利申诉工作。
跨国公司主动放弃专利
通过查阅大量的相关文献和材料,太极集团发现,在GSK公司申请该专利前,已经有文献披露了该技术,同时,另外的证据也可以帮助质疑其新颖性和创造性。2004年初,太极集团向国家知识产权局对GSK公司组合物专利提出了无效宣告请求。
专利复审前夕,戏剧性的事情发生了。GSK公司决定主动放弃该组合物专利,这意味着太极集团不战而胜,从而成为全世界唯一的碱式盐糖尿病治疗新药。
2004年,“太罗”获得中国药品食品监督局的批号,专利保护期20年,同年在中国全面上市。同时,GSK公司不得在海外申请同样专利。
5年可创造10亿销售额
“GSK公司最终决定放弃是被迫无奈,因为该专利从根本上缺乏‘新颖性、创造性’,太极集团抓住了对方的‘七寸’。”市知识产权局协调处处长夏文龙分析,跨国企业往往以专利来控制市场,国内企业就应该想法跳出这种控制,维护自身的权益。
“糖尿病需要终身服药,‘太罗’的问世可以帮助每个患者节约9万元,而未来5年,‘太罗’的年销售额将超过10亿元。”夏文龙指出,面对全球著名跨国公司的专利壁垒,太极集团敢于沉着应对挑战,说明我市企业专利意识的增强和自主创新能力的提高。