本周,卫生部在例行新闻发布会上公布了《扩大国家免疫规划实施方案》(下称《方案》)。《方案》规定,在现行全国范围内使用的乙肝疫苗等6种国家免疫规划疫苗的基础上,将甲肝疫苗等7种疫苗也纳入国家免疫规划。由于纳入国家免疫规划的疫苗均由国家财政负担费用,这对于疫苗生产企业来说,意味着将迎来政府采购大单。
市场影响有待观察 按照《方案》,从今年起,我国纳入免疫规划将从过去的“六苗防七病”逐步扩大到“十三苗防十五病”,新纳入免疫规划的疫苗品种包括甲肝疫苗、流脑疫苗、乙脑疫苗、麻腮风疫苗、出血热疫苗、炭疽疫苗和钩体疫苗。
《方案》一出,市场分析人士皆给予积极评价,认为此举对生产疫苗的上市公司是个利好消息。比如天坛生物和华兰生物都将从此次国家扩大强制免疫规划中受益。中生集团有关负责人也表示,“这对整个行业来说是很好的商机。”
事实上,政策因素给疫苗上市公司带来销售增长是有先例的。根据金元证券的数据,1998年、2001年、2002年天坛生物乙肝疫苗销售业绩有几个向上提升的转折点,均为国家调整了疫苗的相关政策,其中2002年乙肝疫苗列入国家计划免疫之后,天坛生物的乙肝疫苗增加了1000万的销售额。不过谨慎的观点则认为,对疫苗上市公司而言,免疫范围的进一步扩大的确是利好,但 “市场效果如何,招标采购过程中的价格因素很重要”。
辽宁成大生物股份有限公司一位相关负责人告诉《医药经济报》记者,尽管此次免疫规划范围的扩大并不涉及其目标市场,但谈及政府采购这个大买单,他坦言“政府采购是一把双刃剑,叫人又爱又恨。尽管采购数量诱人,但价格压得较紧,企业的利润空间并不高”,到头来很可能出现“增量不增利”的局面。
而上述中生集团有关负责人就此指出,疫苗产品的价格本来就不高,只是中间渠道、推广和营销环节摊薄了大部分利润,企业拿到手的大约只占总销售额的两成左右。不过,新增免费接种疫苗在带来商机的同时,也最大限度地压缩了中间环节,使价格趋于合理。他表示,“中生集团很乐意争取这个机会。”
另一方面他预测,若因此导致疫苗需求大幅增加,要求企业在短期内扩大产能还有难度。但预计到2009年前后,市场供给会相对充足。
产业崛起正当时 值得注意的是,近年来,全球疫苗市场的增长速度高于处方药。有数据显示,全球疫苗市场将以13%的复合增长率增长,预计到2009年,全球疫苗市场将成倍增长至200亿美元。在这一趋势下,国内外众药企纷纷选择进军这一获利日益丰厚的领域。
而以前,国内计划内免疫品种基本上都被列入国家“限制外商投资范围”,但至去年底,这一限制已经有所松动,卡介苗和脊灰疫苗首次出现在国家“鼓励外商投资产业的目录”中。如果这是一大趋势,那将意味着未来内外资企业在计划内疫苗领域的一场近身肉搏在所难免。
上述中生集团人士也表示,他于去年底出席了一位前美国FDA官员的讲座,“美国FDA对过程监控有一套严格标准,国内的疫苗产品并非做不到,甚至有的已在过程方面达到了要求。掣肘的是国内企业的硬件设备,如若购置有相关国际认证的设备,成本过高。受制于诸如此类的因素,国内企业与外资企业争夺市场的确有难度。
不过也有业内专家表示,真正的进口疫苗价格很高,与此同时,产品的特性决定了疫苗的长途运输成本居高难下。相比之下,国内企业拥有成本、价格双重优势。国内一些重点企业的同类产品与进口疫苗的质量差别亦在可承受范围之内,不影响产品的市场竞争力。
对此,辽宁成大那位负责人建议,应当鼓励扶持国内有资质的疫苗生产企业做大做强。特别是有关部门在招标中应该避免低水平的价格竞争,提高质量标准,加强监管,使大企业、好产品脱颖而出。“这也将鼓励更多、更好的厂家参与进来。供应品种更多,选择也更多,疫苗的批量采购将更为高效。”
中国医药商业协会常务副会长朱长浩则强调,振兴中国疫苗产业正当其时,但需要政府的支持,否则企业利润空间小,企业即使有契机,最后也有可能错过。他进而指出:“企业应在制造和销售两方面下功夫,完善产业链,引入风险投资或参与并购,增强企业竞争力。”