注册号 国食药监械(进)字2009第2401574号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 乏II因子血浆是一种冻干的人血浆制品，残留因子II的活性≤1%，乏因子血浆采用免疫吸附法从正常血浆中制备，不含因子II抗原。纤维蛋白原含量至少为1g/L，其它的外源性凝血系统因子活性比正常高40%。血浆中含有稳定剂甘露醇(20g/L)。产品有效期：保存于2-8℃，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于检测人血浆中凝血因子II的活性
注册代理 希森美康医用电子(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.07.17
有效期截止日 2013.07.16
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
生产厂地址（中文） Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生产场所 Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 因子II活性测定试剂盒(凝固法)
产品名称（英文） Coagulation Factor II Deficient Plasma
规格型号 3×1mL
产品标准 YZB/GEM 1026-2009
