注册号 国食药监械(进)字2009第2401573号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 LA1筛选试剂和LA2确诊试剂由鲁塞尔氏蝰蛇毒、磷脂、抗肝素剂、钙、缓冲液、稳定剂、叠氮钠和染料组成。产品有效期：保存于2-8℃，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于检验人血浆中狼疮抗凝物质(LA)。
注册代理 希森美康医用电子(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.07.17
有效期截止日 2013.07.16
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
生产厂地址（中文） Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生产场所 Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 狼疮抗凝物检测试剂盒(凝固法)
产品名称（英文） LA 1 Screening Reagent/LA 2 Confirmation Reagent
规格型号 LA1筛选试剂：10×2mL;LA2确诊试剂：10×1mL。
产品标准 YZB/GEM 1025-2009
