中国国家食品药品监督管理局近期启动了一个全国范围的高标准程序,对药品初包装供应商进行审核。制造商在向市场推出产品之前,必须接受一系列严格的材料和加工质量检验。行业专家认为,国家此举用意十分明显,就是要借设置高标准来提高医药包装产品的质量。这一规定也受到外资公司的欢迎,他们认为规定将推动中国市场健康、持续发展。
德国肖特集团医药包装全球销售与市场副总裁艾森纳尔(BernhardElsener)表示:“这对我们医药行业的客户来说是一个利好消息,因为高品质的医药包装意味着既能防护药品受损,又方便了药品贮藏。”据悉,肖特医药包装位于苏州的工厂已经获得了中国国家食品药品监督管理局许可,将为中国医药行业的客户制造和提供安瓿瓶与西林瓶。全新的医药包装工厂附属于2002年成立的肖特玻璃科技(苏州)有限公司。
据艾森纳尔介绍,苏州医药包装工厂所使用的“Fiolax”TypeI硼硅酸盐玻璃,是一种符合USP美国药典、EP欧洲药典和JP日本药典等国际标准的高品质玻璃。艾森纳尔说,苏州工厂按照集团统一标准建造,拥有尖端的生产设备、可视的监测系统、专业无尘洁净室和井然有序的生产环境,并遵守GMP规范。他认为,外资公司进入中国医药包装市场将带来全球的研发专有技术和生产经验,推动中国高端市场的发展。