注册号 国食药监械(进)字2009第3401996号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 微孔板：包被有抗原的微孔板条12条，每条有8个可拆分的微孔；标准品1：500IU/ml(IgE，人)；标准品2：100IU/ml(IgE，人)；标准品3：10IU/ml(IgE，人)；标准品4：0IU/ml(IgE，人)；阳性对照1：高浓度IgE，人；阳性对照2：低浓度IgE，人；阴性对照：IgG，人；酶结合物：过氧化物酶标记抗人IgE(小鼠)；样本缓冲液；清洗缓冲液；色原/底物液：TMB/H2O2；终止液：0.5M硫酸；产品说明书；靶值参照表。产品有效期:2-8℃保存，不要冰冻。未开封前，除非特别说明，试剂盒中各成分自生产之日起可稳定1年。附件:注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定量检测人血清或血浆中总IgE。
注册代理 北京欧蒙生物技术有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.08.31
有效期截止日 2013.08.30
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生产厂地址（中文） D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
生产场所 D-23560、Lübeck、Seekamp 31，Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 总IgE检测试剂盒(酶联免疫法)
产品名称（英文） Total IgE ELISA
规格型号 96×01
产品标准 YZB/GEM 1164-2009
