注册号 国食药监械(进)字2009第3401692号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 1.1 LSI HER-2/neu Spectrum Orange/CEP 17 1支 200μl/支；Spectrum Green DNA 探针；1.2 DAPI 复染液 1支 300μl /支；1.3 NP-40 2支 2000μl/支；1.4 20×SSC 1瓶 66g/瓶。产品有效期：-20℃保存12个月。附件：注册产品标准，产品说明书，标签。
产品适用范围 PathVysion通过荧光原位杂交(FISH)技术，检测用福尔马林固定、石蜡包埋人乳腺癌组织样本中的HER-2/neu基因的扩增情况。指导乳腺癌的治疗和预后评估。依其设计，本试剂不用于乳腺癌的筛查或诊断。
注册代理
售后服务机构
批准日期 2009.07.21
有效期截止日 2013.07.20
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Abbott Molecular, Inc.
生产厂地址（中文） 1300 E Touhy Avenue Des Plaines, IL 60018-3315
生产场所 1300 E Touhy Avenue Des Plaines, IL 60018-3315
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 乳腺癌HER-2基因检测试剂盒 (FISH法)
产品名称（英文） Fluorescence in situ hybridization(FISH) reagents
规格型号 20人份/盒
产品标准 20060032
