9月23日,卫生部、解放军总后卫生部以联合公告的形式,发布了国家“重大新药创制”科技重大专项“十一五”计划第二批课题申报信息。
本批课题是该重大专项“十一五”计划第一批课题申报指南内未启动的部分。具体包括:全部启动“新药研究开发关键技术研究”项目,部分启动“创新药物研究开发”、“创新药物研究开发技术平台建设”和“企业创新药物孵化基地建设”3个项目。至此,本专项“十一五”计划内容已全面启动实施。
创新药物研究开发项目针对恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐药性病原菌感染、肺结核、病毒感染性疾病等10类(种)严重危害人民健康的重大疾病,自主研制一批化学药物、现代中药和生物技术新药。该项目下设“新药临床研究”、“新药临床前研究”、“候选药物研究”三项专题,本批启动“新药临床前研究”、“候选药物研究”两项专题。
创新药物研究开发技术平台建设项目,本批启动综合性新药研究开发技术大平台、专业性新药研发技术平台,包括药物筛选及相关技术平台、新药临床前药效学评价技术平台、临床前药物代谢动力学技术平台、生物技术新药中试放大及分离纯化技术平台、生物技术药物质量标准和质量控制技术平台、中药标准研究平台、新药研发信息化技术平台、新制剂与新释药系统技术平台、中药新药发现和评价技术平台,以及以企业为主的药物开发技术平台等三类11项平台建设专题。
企业创新药物孵化基地建设项目,旨在通过政府引导、产学研结合,在条件具备的企业建设以企业为主体的创新药物孵化基地,促进企业提升药物技术创新能力,推动产业发展。本批课题限于支持具有前沿技术的创新型中小生物技术公司的发展,充分发挥其创新活力和成果转化能力。
新药研究开发关键技术研究项目针对化学药、中药和生物技术药新药研究开发、药物大品种技术改造和新药产业化发展的关键环节,重点攻克严重制约发展的瓶颈技术。通过专项的实施,力争突破20~30项制约创新药物研究开发的关键技术,加速新药创制的进程,有力推动创新药物研究开发及产业化水平。该项目下设“化学药物研究关键技术”、“中药研究关键技术”、“生物技术药物研究关键技术”和“药物大品种技术改造关键技术”四项专题。(生物谷Bioon.com)