1978年至2008年,只有用“翻天覆地”四个字才能形容得出历经30年改革大潮洗礼的我国医药行业的变化,而数字,应该是这些变化最好的注脚。或许,数字是简明的,但简明中却包容着30年发展创新的丰富内涵;或许,数字是琐碎的,但琐碎的数字却能完整地展现30年的跨越征程;或许,数字是平和的,但平和里却回荡着30年波澜壮阔的时代交响。
数字中看发展
30年来,我国医药工业增长速度一直高于国内生产总值(GDP)。从1978年到2007年,医药工业产值年均递增16.8%,成为国民经济中发展最快的行业之一。不仅如此,占我国医药工业比重最大的化学制药工业也获得了长足的发展。2007年,我国化学制药工业实现工业总产值3074亿元,1978~2007年平均递增15%;实现利润总额294亿元,平均递增11.9%;2007年,全国化学原料药年产量达到110万吨,出口比重超过40%,占全球原料药贸易额的1/4。
品读:经历了从计划经济向市场经济的转变,经历了从僵化的、缺乏竞争的国家计划统购统销,到市场放开初期的无序竞争,再到在竞争中逐渐走向规范有序的发展过程,我国医药产业的整体水平有了大幅提高,已成为国民经济中发展最快的行业之一。可以说,经过30年的发展,我国已经实现了向制药大国的转变。
数字中看跨越
2007年,我国片剂、胶囊剂、颗粒剂、冻干粉针剂、粉针剂、输液和注射液七大类化学药物制剂,年产量分别达到3456亿片、821亿粒、106亿包(袋)、10亿瓶、92亿瓶、72亿瓶(袋)和331亿支。目前,我国可生产原料药1500多种,我国制剂产品已能生产50多个剂型、3500个品种。我国可以生产预防26种病毒和病菌感染的41种疫苗,年产量超过10亿个剂量单位。
品读:经过30年的不懈努力,我国缺医少药的局面已经改变。而随着我国医药经济规模的不断壮大,不但临床所需的常用药、必备药以及一些发展中国家的常见病(传染病、地方病等)所需药品基本上都能生产供应,而且多个品种产量居世界第一。由我国生产的青蒿素产品,在国际上被广泛使用,并为防治疟疾做出了重要贡献;我国抗生素、激素、氨基酸等的产量,也在国际医药市场上占有相当的份额;我国国产疫苗在满足我国城乡居民防病需求的同时,也可以提供给世界卫生组织,用于其他国家的疾病预防。我国已经一跃成为全球重要的药物生产国。
数字中看效益
1987年,我国医药商业销售额为197.48亿元,2006年达到3359亿元,后者是前者的近20倍;1987年,我国医药商业利润为9.79亿元,2006年达到23.48亿元,翻了一番。2001年我国加入WTO之前,医药商业企业粗略统计有17000家,而销售额超过10亿元的仅有10多家,超过50亿元的只有3~6家。2007年,我国销售额超百亿元的医药商业企业有3家,超过50亿元的有9家,超过30亿元的达17家。
品读:多、小、散、乱,设备陈旧,管理落后,存在严重的不规范经营,是我国医药商业曾经的写照。经过30年不断的整顿和规范,我国医药商业发生了明显变化,在规范过程中渐渐驶入了健康发展的快车道,在商业价值大幅提升的同时,大市场化的趋势正在形成。
数字中看蜕变
截至2007年7月,全国60.1万个行政村中已有50.7万个行政村建立了药品供应网,药品供应网覆盖率达到84.39%。全国药品监督网覆盖率达到85.18%,已有8.64万名药品监督协管员、47万名信息员。
品读:30年来,我国农村药品市场从无到有,由乱到治。近年来,全国大力推进农村药品监督网络和供应网络建设,理顺了农村供药渠道,不仅使农村群众用药安全得到了更好的保障,而且促进了农村群众用药及时、方便、价廉,大大减轻了农民用药负担。
数字中看规范
2004年7月1日,全国3000多家药品制剂和原料药生产企业实现了在GMP条件下生产,1800多家未通过GMP认证的制药企业停产。至2007年底,国家食品药品监管局通过飞行检查共吊销11家企业的《药品生产许可证》,收回《药品GMP证书》157张,对13家严重违规企业予以曝光。目前,我国有80家医药企业的160余个产品通过了欧盟原料药COS认证,8家制剂生产企业通过欧盟GMP认证,获得美国食品药品管理局(FDA)DMF文件的企业达到317家。
品读:GMP认证从无到有,从点到面,从自愿到强制,从行政到法制,通过对药品生产实施科学、全面、严密的过程控制,我国建立健全了药品生产监管体系,淘汰了不达标企业,促进了企业质量管理水平的提升和医药产业结构调整。与此同时,药物非临床研究质量管理规范(GLP)、药物临床试验质量管理规范(GCP)、药品经营质量管理规范(GSP)相继实施。这些涵盖药品研究、生产、流通各环节的质量管理规范,为提高药品安全性、有效性和质量可控性夯实了制度基础。我国药品质量安全由被动控制转向主动预防,公众的用药安全得到强有力的保障。部分企业已具备参与国际市场竞争的能力,越来越多的企业和产品走出国门。