注册号 国食药监械(进)字2009第3401585号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品主要组成成分:乳胶试剂:包被兔抗人vWF抗体的小分子聚苯乙烯颗粒悬液;乳胶稀释试剂:含有稀释的乳胶试剂的甘氨酸溶液;缓冲液:甘氨酸缓冲液。产品有效期:保存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于检测人血浆中von Willebrand因子抗原的活性。
注册代理 希森美康医用电子(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.07.17
有效期截止日 2013.07.16
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
生产厂地址(中文) Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生产场所 Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) von Willebrand 因子抗原测定试剂盒(免疫比浊法)
产品名称(英文) vWF Ag
规格型号 乳胶试剂:4×2mL;乳胶稀释试剂:4×4mL;缓冲液:4×5mL。
产品标准 YZB/GEM 1053-2009