全国规模最大的医学独立实验室———广州金域医学检验中心日前宣布通过CAP（美国病理家学会）认证。拿到国外高达360亿美元的新药临床试验外包市场“入场券”。
据中国医药企业管理协会常务副会长于明德介绍，预计到2010年，一种新药的研发成本达到15亿美元。巨额的投入和越来越长的开发周期，使制药公司或研究机构很难单独完成一款新药的整个创新过程，越来越多的跨国公司将新药研发与临床试验外包到开发成本较低的发展中国家。
而截至目前，包括礼来、罗氏研发中心、安利、霍尼韦尔、罗门哈斯、日本荣研及国家生物芯片中心等知名研发中心，几乎悉数落户上海张江“药谷”。
国内企业争抢外包入场券
医药研发的外包催生了一个巨大的市场。金域医学检验中心董事长梁耀铭坦陈：“新药临床试验是未来很诱人的一大块增长。”
据了解，2006年，全球制药企业及生物科技企业用于新药研发费用为680亿美元，而其中约190亿美元的业务外包给独立的第三方实验室进行，比例高达27.9%.而到2010年这两个数据将分别上升为910亿美元和360亿美元。
而进入该市场，CAP认证则是“通行证”，对中国医疗检验企业广州金域、上海艾迪康而言，拿到CAP认证就等于拿到了通往360亿美元全球药品研发外包市场的“入场券”。另外，一旦获得CAP认证，出具的结果也将被美国FDA接受。这也有望打开另一个全新市场———食品卫生检验。
跨国药企国内“临床实验”
全球医药临床研究领域龙头老大———昆泰跨国公司董事长吉林斯称，中国医药研发外包市场预计每年增长速度达到25%甚至更高。吉林斯分析，发达国家新药研发数量下降、筛选不到试验病例和成本高等多个原因，跨国公司将临床研究转移到中国等发展中国家。
目前，包括礼来、罗氏研发中心在内的知名研发中心，悉数落户上海张江“药谷”。业内人士认为，国内的医药研发外包起步阶段是为欧美巨头做外包研发，可在短期内获取利润积累资本，更能参与到全球创新药研发链条中，完成技术积累。（生物谷Bioon.com）
