注册号 国食药监械(进)字2009第2401196号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品主要组成成分：试剂盒由载脂蛋白B抗血清试剂(猪抗人Apo B)3×1mL、载脂蛋白B缓冲液(0.01M 磷酸盐)1×200mL、载脂蛋白B定标液(人血清Apo B，冻干品)1×1.0mL及使用说明书组成。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于对人血清中的Apo B进行定量分析，仅用于体外诊断。
注册代理 上海基恩科技有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.05.27
有效期截止日 2013.05.26
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Orion Diagnostica Oy
生产厂地址（中文） P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
生产场所 P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
生产国（中文） 芬兰
产品名称（中文） 载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
产品名称（英文） APO B
规格型号 载脂蛋白B抗血清试剂：3×1ml；载脂蛋白B缓冲液:1×200ml；载脂蛋白B定标液：1×1.0ml
产品标准 YZB/FIN 0664-2009
