注册号 国食药监械(进)字2009第2401191号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 主要组成成分:试剂1:β-硫代烟酰胺脲嘌呤二核苷酸氧化型(Thio-NAD)、NaCl;试剂2:还原性辅酶I(NADH)、3α-羟甾醇脱氢酶(3α-HSD),Good`s缓冲液。产品有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 体外定量测定人血清或血浆中总胆汁酸。
注册代理 德赛诊断系统(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.05.27
有效期截止日 2013.05.26
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生产厂地址(中文) Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Germany
生产场所 Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法)
产品名称(英文) Bile Acids
规格型号 试剂1:5×15mL, 试剂2:1×25mL;试剂1:3×45mL, 试剂2:2×22.5mL;试剂1:3×45mL, 试剂2:3×15mL;试剂1:2×60mL, 试剂2:2×20mL;试剂1:5×60mL, 试剂2:1×100mL;试剂1:1×600mL, 试剂2:1×200mL;试剂1:8×45mL, 试剂2:8×15mL
产品标准 YZB/GEM 0751-2009