“我国有2亿多儿童,患病儿童占患病人数的20%左右。在我国3500多个药物制剂品种中,供儿童使用的仅有60多种,不足2%。”谈起儿童专用药现状,全国人大代表、山西省食品药品监督管理局副局长谢红有很多话要说。
谢红告诉记者,在各家医院里使用的药物中,儿童专用的药物都非常少;在4000多家药品生产企业中,生产儿童药品的不过百家左右;在综合性三甲医院中,目前儿童专用剂型的药物所占比例不到5%,即使在专门的儿童医院,加上医院自制的药剂,儿童专用剂型的药物也不会超过30%。
她说,儿童正处于生长发育旺盛期,对药物的耐受性较差,敏感性高,药品不良反应发生率高,根据国家药品不良反应监测的最新报告,儿童服药不良反应发生率平均达到12.9%,其中新生儿是24.4%,而成人是6.7%,儿童越是年幼,用药不良反应越严重。
“很多情况下,儿童生病使用的是成人药物。”她说,即使是确定儿童用药剂量方面,也不能简单地按公斤体重折算剂量就行,而是不同年龄段的儿童用药各具特点。
谢红还指出,在药品说明书中,儿童用药内容缺失的现象严重,标明儿童用法、用量的比例不超过50%。而国家出台《药品说明书和标签管理规定》中只有包装、标签、字样等规定,并没有关于界定药品剂量的详细说法。
“国家需要从安全发展战略的角度,给予儿童用药问题足够的重视。”谢红建议出台相应的鼓励政策和措施,推进儿童专用药品的研发;国家食品药品监督管理局也应对儿童药品审批提供特殊政策,建立法律法规保障儿童用药;还要加大儿童用药的监管力度,进一步完善药品说明书,在用药环节严格操作,加强对儿童用药不良反应的监测和不良反应预报预警。(生物谷Bioon.com)