欧化药业生产的痛风药「别嘌醇」(Purinol)验出毛霉菌,每克含霉量超标最多达67倍。卫生署调查后,发现药厂制造「别嘌醇」时,把药粉颗粒放置在室温长达5至14日,因此滋生毛霉菌,已通知药厂全港回收。但毛霉菌危机并未完全消除,医管局当前采用欧化旗下41种药物,使用者涉及逾40万人;而根据该局的新指引,除了新症、血癌及淋巴癌病人,现行病人毋须停用该41种药。欧化药业晚上发表声明表示,已主动联络公立医院、私家医院、私家医生及零售药房回收别嘌醇,为释除公众疑虑,药厂更会暂停生产及销售所有药物,直至卫生署再有另行发布。
肇事的4个批次别嘌醇于08年4至11月期间制造,经香港大学微生物学系系主任袁国勇化验后,证实4个批号的样本中,小孢毛菌含菌量每克900粒至6,800粒不等,超标8倍至67倍;即每粒100毫克的别嘌醇,最多含有68万粒小孢毛菌。同时,亦发现该4个批号,每克总细菌含量10粒至8,500粒,而法定上限为每克1,000粒。
卫生署署长林秉恩(小图)昨称,调查后发现,欧化药业在制造别嘌醇的5个程序中,其中1个程序出现不卫生。他指出,药厂把原材料打磨成粉末后再制成颗粒,颗粒在等待化学测试期间,放置在室温摄氏25度5至14天,因而滋生毛霉菌。他说:「如果放下一杯茶几天不动它,自然会生菌,药内有大量菌存在,即代表该药不靓,质量不好。」不过他强调,法例没有要求药粉颗粒在完全消毒环境下处理,全球亦没有指引,颗粒放置多久便要制成药丸,「只知道愈快愈好。」该药厂有些药粉颗粒会在数小时内制成药丸,有些则在5天内制成,至于别嘌醇为何放置5至14天才制丸,他说要进一步调查。
林秉恩:点解放溯耐要查
当前,卫生署正化验欧化药厂的逾千个药物样本,林秉恩表示,会优先化验欧化供应医管局的41种药物,并会翻查制造纪录,以了解其他药物的生产情况。
医管局采用的41种药,包括药膏、药水、咳药水、胃药、降胃酸药等,据悉全港超过40万人采用。该局发言人表示,如有代替品,会停止处方由欧化药业生产的药物予病人。医管局联网服务总监张伟麟昨称,新症会暂停处方该41种药,血癌及淋巴癌病人亦会停用,但一般病人则会继续使用,「毛霉菌对一般免疫系统无碍的人不会造成威胁,亦没有任何证据,别嘌醇以外的药物有问题。」
他强调,其中当中1种糖尿病药Metformin(钾弗明),医管局内有20万名患者正使用,贸然停药转药会对病者身体造成影响,「假如受影响人士众多,才会启动应变措施,短时间为所有病人换药。」
林秉恩表示,不会呼吁停用该41种药,尤其Metformin,「不想引起公众恐慌,不能草率停药。一旦发现该糖尿病药出问题,会在外国购买糖尿药。」而经过今次事件后,日后检验药物时会加入微生物化验。
近千人打卫署热线11人不适
据悉,卫生署初步化验后,Metformi暂未发生毛霉菌;而政府消息表示希望卫生署日后加强监控工作,例如抽验药厂的药物。食物及卫生局局长周一岳昨回应,已要求卫生署尽快查出欧化其他药物有否受霉菌污染,并要求全面检讨和提升监管药物生产机制,避免再有类似事件发生。
卫生署热线昨日接获977个市民电话查询,当中681人曾服用别嘌醇,其中11人表示不适。至于医管局辖下的15间公立医院,前日起为服用别嘌醇的病人换药,截至昨晚7时,合共为10,363名病人安排换药,获派发足够最少10日至3星期的剂量。(生物谷Bioon.com)