注册号 国食药监械(进)字2009第2401153号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 【主要组成】M 链霉亲和素包被的磁性微粒(透明瓶盖)：链霉亲和素包被的微粒，经过防腐处理。R1 生物素化抗C-肽抗体(灰色瓶盖)：生物素化抗C-肽单克隆抗体(鼠)，磷酸盐缓冲液，经过防腐处理。R2钌复合体标记的抗C-肽单克隆抗体(黑色瓶盖)：钌复合体标记的抗C-肽单克隆抗体(鼠)；磷酸盐缓冲液；经过防腐处理。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 体外定量测定人体血清、血浆和尿液中C肽浓度。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.05.24
有效期截止日 2013.05.23
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） C肽检测试剂盒(电化学发光法)
产品名称（英文） C-Peptide
规格型号 100测试/盒
产品标准 YZB/GEM 0645-2009
