注册号 国食药监械(进)字2009第2401152号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 主要组成成分：R-I 酶反应试剂A：肌酸脒基水解酶[CR]，肌氨酸氧化酶[SAO]，N-(2-羟乙基)-N-乙基-间-苯甲胺盐酸盐[CEMB HCl]；R-II酶反应试剂B：肌酐胺基水解酶[CRN]，4-氨基安替比林[4AA]，过氧化物酶[POD]。产品有效期：1年。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 定量测定血清，血浆，尿中肌酐的试剂盒。
注册代理 日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处
售后服务机构
批准日期 2009.05.24
有效期截止日 2013.05.23
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） SHINO-TEST CORPORATION
生产厂地址（中文） 1-56 KANDA JINBOCHO，CHIYODA-KU，TOKYO 101-8410 JAPAN
生产场所 2-29-14 Oonodai Sagamihara-shi Kanagawa 229-0011 JAPAN
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
产品名称（英文） Accuras Auto CRE
规格型号 RⅠ：100mL×4, R Ⅰ：400mL×2, RⅡ：100mL×2,RⅡ：200mL×2, RⅠ：80mL×4，R Ⅱ：40mL×4, RⅠ：60mL×4, R Ⅱ：30mL×4，RⅠ：40mL×2, R Ⅱ：20mL×2
产品标准 YZB/JAP 0654-2009
