香港特区药剂业及毒药管理局辖下牌照委员会昨天决定,暂停万辉药业有限公司的制药牌照1个月,以便调查该公司的运作情况。该公司制造216款药剂产品时,未能符合“良好药品生产规范”的标准。
卫生署表示,化验数据并不能确证这批药品标签上印有的有效日期;有关风险评估显示,事件只涉及产品的稳定性,并不牵涉药物安全。
该署继续深入调查,特别是了解该公司申请取消其中120款产品注册的原因;检视是否涉及任何隐藏影响公众健康的不当行为。
卫生署副署长谭丽芬表示,万辉药业提交的两份药物续牌文件,关于保存期的内容可能曾被修改,已向警方寻求意见处理;并决定暂停该厂牌照1个月,以便进一步调查。(生物谷Bioon.com)