注册号 国食药监械(进)字2009第2401148号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 主要组成成分:R-I 酶反应试剂A:4-氨基安替比林(4-AA),胆固醇酯酶;R-II 酶反应试剂B:胆固醇氧化酶,N-(2-羟基-3-丙磺基)-3,5-二甲氧基苯胺钠盐(HDAOS),过氧化物酶. 产品有效期:1年。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 定量测定血清,血浆中总胆固醇的试剂盒。
注册代理 日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处
售后服务机构
批准日期 2009.05.24
有效期截止日 2013.05.23
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) SHINO-TEST CORPORATION
生产厂地址(中文) 1-56 KANDA JINBOCHO,CHIYODA-KU,TOKYO 101-8410 JAPAN
生产场所 2-29-14 Oonodai Sagamihara-shi Kanagawa 229-0011 JAPAN
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 总胆固醇测定试剂盒(胆固醇氧化酶法)
产品名称(英文) Quick Auto Neo T-CHO II
规格型号 RⅠ:100mL×4, R Ⅰ:400mL×2, RⅡ:100mL×2,RⅡ:200mL×2, RⅠ:80mL×4,R Ⅱ:80mL×2, RⅠ:60mL×4, R Ⅱ:30mL×4,RⅠ:40mL×2, R Ⅱ:20mL×2
产品标准 YZB/JAP 0618-2009