谁该对我负责
“有问题你去找主管部门吧,厂子马上就要关门了。”3月12日,陶治明专程从山东淄博赶到大连,在金港安迪生物制品有限公司门口被门卫挡住。望着悄无声息的偌大厂房区,他心里有些慌。
两个月前,国家药监局通报称辽宁大连金港安迪生物制品有限公司2008年生产的部分人用狂犬病疫苗中检出违法添加的核酸物质。
这些违法添加物质会对疫苗的免疫效果产生影响。
在妻子的提醒下,陶治明拿出留存在家里的空疫苗盒子,对照媒体披露出来的问题疫苗批号,发现之前医院给他注射的批号为“20080202”的人用狂犬疫苗,就是涉案的问题疫苗。一个月里,他被注射了5次,花了近300元钱。而且他最后几针的注射日期是在问题疫苗被国家药监局披露之后。
这一发现让他和妻子一下子懵了。媒体报道说“有3万多人份未被召回,大部分已被注射人体”,关键还有专家特别强调 “都有发病的可能”。陶治明一不小心就成了这3万多人份未被召回问题疫苗的使用者之一。
陶治明于是拿着装疫苗的空盒子和门诊挂号证明,赶到注射疫苗的医院,“我使用疫苗的时候,国家药监局已经对外通报了疫苗造假的消息,但医院为什么还给我用了这批问题疫苗?”
医院除了“道歉”之外,还承诺“可以退钱”,并建议他过段时间检查一下体内是否产生抗体,如果没有,那就要继续注射合格的疫苗。至于陶治明提出的 “打了假疫苗如果出事了该怎么办”,医院方面的答复很明确,“我们也不知道,找厂家问问吧”。
陶治明很不满意这样的答复,“狂犬病是100%致人死亡的,我这就是背上了一颗定时炸弹,谁该对我负责?”
他找到疫苗生产商大连金港安迪的电话打过去,对方一听说是来咨询问题疫苗的,一句“去问药监局吧,厂子已经停产了”,然后不由分说地挂断了电话。
陶治明又电话咨询了大连市药监局,对方态度倒是很好,但也“等于白说”。药监局人士先是宣读一遍政策:“在国家药监局的主导下,辽宁省和大连市药监局密切关注已经注射问题疫苗者的身体状况,一旦发现已经使用且没有产生后果的患者,要及时补种疫苗,发现副作用要及时处理,所有费用由国家财政列支。”
“已经使用了,但还没有出现副作用的,该怎么办?”陶治明问。
“那也没办法了,密切观察吧。”
陶治明哭笑不得,决定亲自去大连一趟,“我有些不甘心,就是想较个真,至少要心里有个底。”妻子也支持他的决定。于是他从淄博辗转来到了大连,找到了位于大连保税区的金港安迪公司。
那位守在制药厂门口的中年门卫还告诉陶治明,“工人放假都快两个月了,老板一个月前也被抓了,先前还想着能复产,但国家药监局下达的一份处理文件彻底让他们歇了”。
几天前,国家药监局正式宣布吊销了金港安迪的药品生产许可证,注销药品批准文号和GMP证书,“这个企业算是彻底的完了”。
陶治明现在小心地保留那个装疫苗的空盒子和一张医生的处方,“万一将来真的出事,这些就是唯一的证据了”。
“部分确实已无法召回”
其实今年1月12日,国家食品药品监督管理局就正式对外通报了金港安迪疫苗造假事件。为了确保公众用药安全,食品药品监管部门已要求该企业召回2008年生产的所有涉案人用狂犬病疫苗。据相关销售数据显示,金港安迪曾是中国第二大狂犬疫苗生产商,每年生产的数百万人份疫苗销往全国各地。
根据调查,大连金港安迪生物制品股份有限公司2008年共生产人用狂犬病疫苗97批,共计338.9万人份。销售83批,共计295.32万人份。在销售出的83批中,有11批冻干粉针剂人用狂犬病疫苗被检出违法添加物质,16批水针剂中也有2批检出违法添加物,共计36.02万人份。截至2月9日16时,企业共召回11批含有非法添加物质的冻干狂犬病疫苗32.32万人份。
把召回的数量与销出的数量一对照,就会发现还有3万多人份的疫苗没有召回。这些问题疫苗会对身体有什么危害?有没有什么补救的措施?问题疫苗能不能起到预防作用,还需要不需要重新注射其他疫苗?这些都是陶治明们关心的问题。
3月18日,大连市药监局政策法规处处长毛立在接受本报记者采访时承认:“最近仍还有部分问题疫苗陆续被召回,但一部分确实已经无法召回了。”
毛立分析无法召回的原因,除了已经被使用的外,一些少量进货的医疗机构也可能自行销毁了,还有一些销到偏远的山区,交通通讯不便,也可能导致无法召回。
截止目前,只有少数几个城市的主管部门通报了问题疫苗的使用和未使用的具体数字。如陕西省药监局就公开了问题疫苗具体的使用情况。也有一些城市医药主管部门为了避免社会恐慌,一开始就否认购进过问题疫苗,最后却出现很多市民反映已经使用的正是问题疫苗。
大连市中山区铁路医院是该市狂犬疫苗定点注射的7家医疗机构之一。记者注意到,几乎所有来此注射狂犬疫苗的市民,都会小心翼翼地问到一个相同的问题:疫苗是哪里产的?